Лековите за слабеење и дијабетес што содржат семаглутид, вклучувајќи го и добро познатиот Оземпик, се поврзани со зголемен ризик од развој на ретко очно нарушување што може да доведе до трајно губење на видот, објави денес Европската агенција за лекови (EMA).
EMA ја завршува истрагата за несаканите ефекти
Информацијата доаѓа откако Комитетот за безбедност на лекови (PRAC) на EMA заврши со повеќемесечна истрага за можна врска помеѓу семаглутид и развојот на состојба позната како неартеритична предна исхемична оптичка невропатија (NAION), објавува Politico. Ова е состојба предизвикана од намален проток на крв во оптичкиот нерв, што може да предизвика оштетување на нервите и неповратно губење на видот. Според резултатите од истрагата, NAION сега се смета за „многу редок несакан ефект“ на лекови што содржат семаглутид, вклучувајќи ги Оземпик, Вегови и Рибелсус. Ова значи дека може да влијае на до еден од 10.000 пациенти кои ги земаат лековите. PRAC објави дека луѓето со дијабетес кои земаат семаглутид имаат двојно поголем ризик од развој на NAION во споредба со оние што не го земаат.
Нови предупредувања во информациите за производот
EMA побара информациите за производот да се ажурираат за да вклучат предупредување за овој многу редок несакан ефект. Конечната одлука за тоа дали да се промени одобрението ќе ја донесе Европската комисија. Лековите базирани на семаглутид, особено Ozempic и Wegovy, произведени од данската фармацевтска компанија Novo Nordisk, уживаат огромна глобална популарност во последниве години – не само поради нивната ефикасност во лекувањето на дијабетес тип 2, туку и поради нивниот ефект врз губењето на тежината, што доведе до нивна широка употреба надвор од нивната оригинална индикација.
Сè повеќе се користи
Објавата доаѓа во услови на растечка јавна дебата за безбедноста на лековите за губење на тежината, чија употреба е популаризирана од бројни познати личности, дополнително зголемувајќи ја побарувачката на европските и американските пазари. Според правилата на ЕУ, семаглутидот моментално е одобрен во неколку различни формулации, вклучувајќи Ozempic (за дијабетес), Wegovy (за дебелина) и Rybelsus (орална верзија за дијабетес), сите од кои ја делат истата активна состојка. Европската регулаторна агенција предупредува дека оваа нова проценка на ризикот ја истакнува потребата од внимателно следење на можните несакани ефекти кај лековите што се користат кај многу широка популација. ЕМА не препорачува запирање на употребата на лековите засега, но ги повикува лекарите и пациентите да бидат дополнително внимателни.
